莱芒生物凭借1‰剂量CAR-T技术入围盖伦奖，AI助力攻克实体瘤毒性难题

一句话结论

莱芒生物以超低剂量CAR-T技术入围2026盖伦奖最佳初创公司，AI平台加速分子优化并破解实体瘤毒性瓶颈。

关键要点

莱芒生物核心产品META 10-19在早期研究中最低给药剂量仅为常规CAR-T剂量的1‰（即2000个细胞每千克体重），实现了免疫代谢重编程。
在IIT研究中，数十例复发难治性白血病、淋巴瘤患者完全缓解率（CR）达100%；在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，12个月完全缓解率保持77.8%。
莱芒生物与晶泰科技合作，利用晶泰AI平台优化核心代谢增强因子白细胞介素10（IL-10），两周即获得首批高亲和力突变体结果，较传统方式耗时约两个月缩短85%。
手工生产成本控制在10万元以内，自主研发的小型全封闭自动化生产设备有望将成本降至5万元以下，并显著缩短生产周期。
2024年底启动IND申报，2026年上半年获FDA血液肿瘤与自免适应症两项IND批件，9月获CDE三项IND默示许可。

背景与事实

美国盖伦奖（Prix Galien USA）于10月29日公布2026年度获奖名单，晶泰科技（JingTai Technology）孵化的莱芒生物（Laiming Biology）成功入围“最佳初创公司”提名。该公司核心产品META 10-19采用独特机制，利用白细胞介素10（IL-10）特异性逆转终末耗竭T细胞耗竭，实现免疫代谢重编程。临床数据显示，在IIT研究中，数十例复发难治性白血病、淋巴瘤患者完全缓解率（CR）为100%；在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，12个月完全缓解率保持77.8%。累计近40例患者中，仅1例部分缓解（PR）。

成本控制方面，早期CAR-T单次生产成本曾高达五六百万元（注：原文表述存在差异，终端价格120万元），目前行业普遍降至二三十万元。莱芒生物通过工艺优化，将手工生产成本控制在10万元以内，其自主研发的小型全封闭自动化生产设备有望将成本进一步降至5万元以下，并缩短生产周期。注册进展上，公司2024年底启动IND申报，2026年上半年获FDA血液肿瘤与自身免疫疾病适应症两项IND批件，同年9月获CDE三项IND默示许可。管线布局涵盖靶向多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T及靶向肝癌、胃癌、脑胶质瘤的实体瘤管线，均已进入IIT临床研究阶段。

莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，相关成果发表于《自然》（Nature）、《美国医学会杂志肿瘤学》（JAMA Oncology）等顶级期刊。在与晶泰科技的合作中，莱芒生物利用晶泰AI平台优化核心代谢增强因子IL-10，两周内即获得首批高亲和力突变体结果，相比传统实验方式耗时约两个月，效率提升显著。在结直肠癌实体瘤CAR-T项目中，双方基于肿瘤突变抗原进行抗体改造，通过AI探索序列空间解决“on-target off-tumor”毒性问题，成功克服氨基酸单点差异识别难题。此外，莱芒生物将AI应用于临床样本回溯分析，通过高通量组学数据关联复发机制，并建立疗效预测模型评估患者疗效持久性。

影响分析

对中文开发者与从业者而言，莱芒生物的实践路径具有双重示范意义。首先，在成本结构上，该公司将CAR-T生产成本从行业二三十万元压降至5万元以下的目标，若自动化产线实现，可能改变国内CAR-T可及性格局，尤其对经济敏感型血液瘤患者群体意义重大。其次，在技术路线上，AI加速分子优化的效率提升（从两个月缩短至两周）为生物制药研发团队提供了可复制的方法论，证明AI平台在抗体工程、代谢因子优化等环节具备实质性价值。

但需注意，当前数据显示多为IIT研究及早期临床结果，距商业化仍有距离。莱芒生物规划预计3至4年推进至商业化，II期后可能授权跨国药企，多条管线已获投资意向书（TS）。对于从业者而言，关注点应从单纯技术突破转向“AI+临床”闭环能力、成本控制能力与注册策略的组合拳，这才是决定初创企业能否穿越资金寒冬的关键。

适用边界

本文结论主要适用于CAR-T、TCR-T、TILs、TCE等T细胞疗法领域，且聚焦于血液肿瘤与部分实体瘤场景。对于非T细胞疗法（如干细胞、病毒载体疗法）或早期临床前阶段的企业，AI优化效率提升的具体数值与成本结构参考价值有限。此外，“818条例”（《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，2025年落地）提供的生物医学新技术转化应用路径，主要适用于符合条件的临床试验项目，并非所有管线均可直接适用。